Информације за пацијента

Опис производа

The Matrix Patch equine коју производи Autotissue Berlin GmbH је бесћелијска ткивна закрпа добијена из коњског перикарда.

Биолошки импланти добијени од животиња се не могу користити без одговарајућих припремних третмана због извесних одбијајућих одговора организма. Глутаралдехид се користи у обради биолошких материјала животиња преко 50 година. Ипак, ово једињење има озбиљних недостатака. Као прво, веома је токсичан и данас се не може користити у операционим салама у Европи. Као друго, ткива третирана глутаралдехидом се током времена скупљају и калцификују. Други значајан недостатак посебно долази до изражаја када се материјал обрађен глутаралдехидом користи код пацијената у дечијем узрасту, зато што се тада метаболички процеси одвијају великом брзином. Скупљање и калцификација у том случају могу значити губитак функције биолошког импалнта код детета које ће порасти у току неколико година, некада и само у неколико месеци.

Метод алтернативан обради ткива глутаралдехидом је такозвана децелуларизација. Сложеним процесом се уклањају све ћелије из животињског ткива. Остају само колаген и еластин који су били потпора ткиву. Функција колагена је стабилност, а еластина – еластичност ткива. Без ћелија, ткиво животињског порекла се може уградити у људе без одговора организма у виду одбацивања. Скупљање и калцификација, који се догађају код животињског ткива обрађеног глутаралдехидом, за сада нису примећени. Коњска перикардијална закрпа коју производи Аутотишу Берлин је на тржишту од 2011. и коришћена је широм света у више од 10000 пута широм света.

Опсег примене матрикс коњске закрпе

Матрикс коњска закрпа коју производи Аутотишу Берлин је производ широког спектра примене у кардијалној хирургији. Може се користити да би се поправили скупљени крвни судови, затврили пролапси на срцу и реконструисали срчани залисци.

Накнадни прегледи

Матрикс коњска закрпа не изискује никакве накнадне прегледе. Неопходни накнадни прегледи су обично они које изискује само обољење, чак иако је отклоњено хируршким путем.

Ако имате било каквих питања о накандним прегледима у вези са вашим срчаним обољењем, питајте надлежног лекара.

Симболи на имплантској картици

Вероватно сте добили имплантски пасош од свог лекара. Пасош има различите ИСО-симболе који се интернационално користе. То су:

2610-Patient-number

Име или идентификација пацијента

5662-Date

Датум уградње

Name-and-Address-of-the-implanting-healthcare-institution-provider

Назив и адреса здравствене установе која је обавила уградњу

3082-Manufacturer

Назив и адреса произвођача

3705-Patient-information-website

Веб-страница за информације за пацијенте

Device-name

Назив уређаја

2498-Serial-number

Серијски број

2492-Batch-code

Лот-бројеви / код шарже

UDI

Јединствена идентификација уређај (УДИ) је међународни систем за једнобразну идентификацију медицинских уређаја. УДИ систем је наложила Управа ЗА ХРАНУ И ЛЕКОВЕ САД-а ради унапређења безбедности пацијента, како би се олакшало повлачење производа и оптимизовало задржавање на тржишту.

Губитак картице импланта

Ако изгубите пасош импланта, обратите се установи где вам је уграђена матркс коњска закрпа. Због смерница о заштити података, Аутотишу Берлин нема никакве податке и пацијентима којима је уграђена матрикс коњска закрпа.

Периодични извештај о ажурирању безбедности

Периодични извештај о ажурирању безбедности је годишњи извештај који служи за унапређење биланса користи и ризика за лекове и медицинске производе. Произвођачи медицинских производа су по закону обавезни да вреднују различите извештаје о реакцији на лек, сакупљене широм света и проверити на тај начин да ли је употреба медицинског производа безбедна, да л даља ограничења употребе или различите реакције на лек морају да се узму у обзир.

Овај извештај подлеже процени овлашћеног тела које испитује садржај поднеска и вреднује закључке произвођача медицинског средства. Ако је неопходно, у складу са тим ће се допунити текстови са информацијама о медицинском средству (у складу са техничким информацијама) и лифлет паковања.

Периодични извештај о ажурирању безбедности је инструмент за безбедност лекова у ЕУ.

За додатна питања обратите се на info(at)autotissue.de или користите формулар за контакт.